Narzędzie lęku specyficzne dla ciąży: rozwój i ocena psychometryczna (2023)

J Clin Psychiatry 2023;84(3):22m14696

cytować:Bayrampour H, Hohn RE, Tamana SK i in. Narzędzie lęku specyficznego dla ciąży (PSAT): opracowanie instrumentu i ocena psychometryczna.Psychiatria J Clin. 2023;84(3):22m14696.

Dzielić się:https://doi.org/10.4088/JCP.22m14696

© 2023 Autorzy. Opublikowany przez Physicians Postgraduate Press, Inc. Jest to artykuł o otwartym dostępie na licencji CC BY-NC-ND.

^ADepartament Praktyki Rodzinnej Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej (UBC), Vancouver, Kanada
^BWydział Psychologii, Simon Fraser University, Vancouver, Kanada
^CWydział Pediatrii Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej (UBC), Vancouver, Kanada
^DSchool of Nursing, Trinity Western University, Langley, Kanada
^miCentrum oceny zdrowia i wyników badań, Providence Health Care, Vancouver, Kanada
^FSzkoła Ludności i Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej (UBC), Vancouver, Kanada
^GKlinika Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej (UBC), Vancouver, Kanada
^HSzpital Dziecięcy i Kobiecy Kolumbii Brytyjskiej, Vancouver, Kanada
*Autor do korespondencji: mgr inż. PhD Hamideh Bayrampour, Department of Family Practice, 320 – 5950 University Blvd, University of British Columbia, Vancouver, BC, V6T 1Z3, Kanada (hamideh.bayrampour@ubc.ca).

PSpecyficzny lęk ciążowy (PSA) definiowany jest jako „nerwowość i lęk o zdrowie dziecka, zdrowie i wygląd matki, doświadczenia w systemie opieki zdrowotnej, kwestie socjalne i finansowe w kontekście ciąży, porodu i rodzicielstwa, którym towarzyszy nadmierny niepokój i objawy somatyczne”.^{1 (s. 121)}Coraz więcej dowodów wskazuje, że PSA jest konstruktem odrębnym od ogólnego lęku i depresji.^2–6W 2004 roku Huizink i in²zbadali lęk związany ze zdrowiem dziecka i porodem w wielu momentach ciąży i stwierdzili, że depresja i ogólny lęk wyjaśniają tylko niewielką część wariancji związanej z takim lękiem we wczesnej i środkowej ciąży, bez powiązań w późnej ciąży. PSA ma silniejsze powiązania z markerami biologicznymi (np. krótsza długość telomerów,⁷wyższe wskaźniki metylacji DNA)⁸oraz wyniki kliniczne (np. poporodowe zaburzenia nastroju, poród i wczesne wyniki rozwojowe).^6,9–11Pomimo jego znaczenia, pomiar i diagnoza PSA były utrudnione przez niedostatek ważnych narzędzi oceny i jasnych kryteriów diagnostycznych. Na podstawiePodręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych,Piąta edycja (DSM-5), zaburzenia lękowe mają wspólny nadmierny niepokój/strach, ale różnią się rodzajem poznania.¹²Brak szczegółowych pozycji dotyczących funkcji poznawczych związanych z ciążą w ogóle lub diagnostycznych mierników lęku powoduje, że znaczny odsetek ciężarnych z podwyższonym lękiem nie spełnia wymaganych kryteriów.⁵Ponadto niektóre miary w dużej mierze opierają się na objawach somatycznych, które pokrywają się z fizjologicznymi dostosowaniami normalnej ciąży, co prowadzi do niewłaściwie zawyżonych wyników.^9,13Przegląd systematyczny z 2015 r. wykazał, że istniejące środki PSA^2,4,14–17brakowało „wystarczającego zakresu i głębi”.^{18 (s. 31)}Na przykład Skala Lęku Ciążowego Levina (PAS)¹⁵rozpoznaje wielowymiarowy charakter PSA i mierzy 3 domeny, w tym związane z lękiem przed ciążą, porodem i hospitalizacją. Jednak, jak przyznaje Levin, istnieją „brakujące wymiary”¹⁵w tej skali, ponieważ nie obejmuje kilku znanych domen PSA. Ponadto narzędzie to zostało zaprojektowane do pomiaru PSA retrospektywnie, a nie w czasie ciąży. Inne skale przeznaczone do pomiaru PSA, takie jak skala lęku związanego z ciążą (P-RAS),¹⁷Kwestionariusz Przebiegu Ciąży (POQ),⁴Kwestionariusz Lęku Związanego z Ciążą – Krótki,²oraz Skala Lęku Ciążowego,¹⁶każdy obejmuje zmienną liczbę domen PSA. Chociaż P-RAS¹⁷obejmuje szerszy zakres domen, również pomija kilka ważnych dziedzin. Co więcej, większość pozycji zawartych w tej skali dotyczy niepokoju o płód, a tylko 1 wskaźnik odnosi się do każdej z pozostałych 4 domen, co prowadzi do obaw co do właściwości psychometrycznych skali.¹⁷Nowo opracowana miara, Skala lęku związanego z ciążą (PrAS),¹⁹obejmuje kilka domen PSA, ale nie ocenia wsparcia partnera i problemów finansowych. Brak wskaźników do oceny nasilenia PSA jest kolejnym ograniczeniem wspólnym dla wszystkich dostępnych skal.¹Klasyfikacja stopnia ciężkości jest ważna, ponieważ łagodny niepokój jest często przejściowy i może stanowić zdrową reakcję na zapewnienie bezpieczeństwa matki i dziecka podczas ciąży i porodu. Z drugiej strony silny niepokój jest trwały i uporczywy i może wpływać na zdolność danej osoby do skupienia się, relaksu lub wykonywania codziennych obowiązków.^20–22Celem tego badania było opracowanie, ocena i walidacja narzędzia pomiarowego do oceny PSA i jego ciężkości.

METODY

Projekt badania

To badanie zostało zaprojektowane w oparciu o zasady wymagane do opracowania wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)^23,24oraz miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM).^25–28Kluczowe etapy rozwoju PROM obejmują identyfikację ram pojęciowych, generowanie elementów, udoskonalanie treści, redukcję elementów, skalowanie i ocenę psychometryczną.²⁵Badanie to składało się z 2 głównych etapów: etap 1 — opracowanie pozycji (tj. generowanie pozycji oraz walidacja treści i twarzy) oraz faza 2 — opracowanie i ocena skali (tj. zbadanie podstawowej wymiarowości zestawu pozycji; identyfikacja i eliminacja zbędnych pozycji lub niezgodny z mierzonym konstruktem oraz testy psychometryczne w celu ustalenia testu-powtórzenia i wiarygodności wewnętrznej spójności oraz trafności konstruktu, zbieżności i kryterium).

Etap 1: Rozwój przedmiotu

Badanie opierało się na ramach koncepcyjnych opracowanych na podstawie obszernego przeglądu literatury, który wykazał, że PSA jest wielowymiarowym konstruktem obejmującym 9 domen (tj. , kwestie związane z opieką zdrowotną, kwestie finansowe, pomoc rodzinna i społeczna); 2 atrybuty (tj. reakcje afektywne i przekonania); oraz 3 kategorie konsekwencji (tj. nadmierne poszukiwanie uspokojenia, unikanie zachowań i wpływ na codzienne funkcjonowanie).¹Te ramy koncepcyjne zostały udostępnione na multidyscyplinarnym spotkaniu i uzyskano informacje zwrotne na temat definicji i dziedzin PSA, wskaźników ciężkości, czasu oceny, stosowności włączenia elementów związanych z problemami ze snem oraz odpowiedniej diagnozy klinicznej.

Generowanie pozycji.Pozycje kandydujące zostały wygenerowane na podstawie obszernego przeglądu literatury i pozycji z poprzednich skal uznanych za istotne w analizie koncepcji¹jak również z wyników badania jakościowego.²⁹Badanie jakościowe obejmowało 27 wywiadów z 15 kobietami w ciąży i dostarczyło zidentyfikowanej osoby podstawy do generowania pozycji, szczególnie w odniesieniu do nasilenia i wpływu lęku na codzienne życie ciężarnej (ponieważ takich dowodów jest niewiele w literaturze).¹Korzystając z tych podejść, opracowano 143 pozycje i pogrupowano je w 3 kategorie: nasilenie lęku (40 pozycji); pewność siebie w radzeniu sobie z niewiadomą/niepewnością związaną z ciążą (10 pozycji); oraz specyficzne domeny/poznanie (93 pozycje), w tym 11 podgrup: zdrowie płodu, utrata płodu, poród, dobrostan kobiety w ciąży, obraz ciała, rodzicielstwo i opieka nad dzieckiem, opieka macierzyńska, wsparcie finansowe, rodzinne i społeczne , ogólne wskaźniki i wpływ lęku danej osoby na dziecko.

Weryfikacja treści.Wygenerowane pozycje zostały zaprezentowane panelowi 6 ekspertów (zgodnie z rekomendacją)³⁰ocenić poszczególne pozycje pod kątem przejrzystości i czytelności oraz ocenić każdą pozycję zarówno pod względem znaczenia klinicznego, jak i ważności na 4-punktowej skali porządkowej oraz przedstawić sugestie dotyczące nowych pozycji.³¹Obliczyliśmy wskaźnik ważności treści (CVI), aby określić zgodność między ekspertami.^32,33Elementy zostały zachowane, jeśli CVI zarówno pod względem trafności, jak i ważności przekraczał 0,78.³³Jeśli przedmiot spełniał tylko 1 z wymogów CVI, komentarze ekspertów były podstawą do narady, czy zachować przedmiot. Na podstawie CVI zachowano łącznie 75 pozycji. Chociaż nie spełniono zalecenia CVI, utrzymano również 7 dodatkowych pozycji na podstawie dalszych dyskusji z ekspertami. Do oceny trafności twarzy włączono łącznie 82 pozycje: 30 pozycji dotyczących nasilenia lęku, 7 pozycji dotyczących pewności w radzeniu sobie z niepewnością związaną z ciążą oraz 45 pozycji dotyczących określonych domen i funkcji poznawczych. Panel ekspertów zarekomendował skalę Likerta z 4 opcjami prezentacji pozycji.

Badania pilotażowe.Przeprowadziliśmy test pilotażowy puli pozycji, aby ocenić autentyczność i sprawdzić, czy pozycje zostały jasno wyrażone i czy zostały poprawnie zinterpretowane.³⁴Wywiady poznawcze przeprowadzono z 10 kobietami w ciąży, aby określić stopień zrozumienia przez respondentów i zidentyfikować potencjalne problemy w udzielaniu odpowiedzi na pytania.^25,35Wywiady zostały nagrane i sporządzono notatki na temat opinii uczestników na temat każdej pozycji.

Etap 2: Opracowanie i ocena instrumentu

Do tego etapu zrekrutowano 2 próby: pierwsza próba (rozwojowa) posłużyła do zbadania wstępnej struktury narzędzia PSAT (Pregnancy-Specific Anxiety Tool), a druga próbka (walidacyjna) posłużyła do testów psychometrycznych oraz do przeprowadzenia kliniczne wywiady diagnostyczne.

Uczestnicy.Ponieważ PSAT jest przeznaczony do stosowania w ogólnej populacji ciężarnych, rekrutowaliśmy kobiety w ciąży nieródek i wieloródek (w wieku  ≥ 19 lat; zdolne do czytania/pisania/mówienia po angielsku) w każdym wieku ciążowym. Wybraliśmy szeroki zakres ciąży z dwóch powodów: po pierwsze, wyniki poprzedniej analizy trajektorii sugerują, że pomimo niewielkich wahań objawy lęku są stałe w trakcie ciąży³⁶; po drugie, badania nad zależnymi od czasu skutkami PSA pokazują, że wysoki poziom PSA w dowolnym momencie ciąży może przyczynić się do niekorzystnych wyników ciąży i dziecka.³⁷

Procedury studiów.

Próbka 1.Uczestnicy próby 1 byli rekrutowani od 2 maja 2018 r. do 11 października 2018 r. (N = 494). Uczestnicy byli rekrutowani w czasie ciąży za pomocą plakatów badawczych rozprowadzanych w klinikach i klasach opieki prenatalnej, laboratoriach pobierania krwi i innych laboratoriach pobierania próbek w całej prowincji oraz na platformach społecznościowych. Po podpisaniu formularza świadomej zgody online, uczestnicy wypełnili PSAT oraz kwestionariusz charakterystyki demograficznej i położniczej.

Próbka 2.Uczestnicy byli rekrutowani od 3 lipca 2019 r. do 18 maja 2020 r. (N = 325) przy użyciu podobnych metod rekrutacji. Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestniczki wypełniły ankietę online, która obejmowała Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS),³⁸Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7),³⁹Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-State),⁴⁰Kwestionariusz Percepcji Ryzyka Ciąży (PPRQ),⁴¹Skala Odczuwanego Stresu (PSS),⁴²Skala Lęku Związanego z Ciążą (P-RAS),¹⁷PrAS,¹⁹PSAT oraz kwestionariusz cech demograficznych i położniczych. Aby określić rzetelność testu-retestu, uczestnicy ponownie wypełnili PSAT tydzień później.³⁴PSS i PPRQ wykorzystano do testowania hipotez i dalszej oceny trafności konstruktu. Postawiliśmy hipotezę, że osoby, które miały wyższe wyniki PSAT, miałyby również wyższe postrzeganie ryzyka ciąży (poprzednik PSA)¹i wyższy odczuwany stres. Aby zbadać trafność zbieżną, oceniliśmy powiązania PSAT z różnymi pomiarami PSA (tj. P-RAS, PrAS), które miały silnie korelować z wynikami PSAT.⁴³Dodatkowo zmierzyliśmy odpowiednie konstrukty ogólnego lęku i depresji za pomocą STAI-S, GAD-7 i EPDS.

Po wypełnieniu ankiety internetowej zaplanowano kliniczne wywiady diagnostyczne, które odbyły się w ciągu 7 dni od wypełnienia samoopisu PSAT. Wyszkolony psycholog na poziomie doktora (ST) przeprowadził wywiady osobiście lub przez telefon/rozmowę wideo, korzystając z ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dlaDSM-5(SCID-5),⁴⁴zatwierdzony częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny przeznaczony do oceny szerokiego zakresu problemów psychiatrycznych, w tym wszystkich zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych. WedługDSM-5, aby objawy spełniały kryteria diagnostyczne określonego zaburzenia psychicznego, zaburzenie musi powodować „istotny klinicznie dystres lub upośledzenie funkcjonowania społecznego, zawodowego lub w innych ważnych obszarach”.^{12(str. 21)}Chociaż cechy poznawcze PSA są podobne do tych opisanych wDSM-5w przypadku zaburzeń lękowych PSA może, ale nie musi, wiązać się z reakcjami behawioralnymi lub upośledzonym funkcjonowaniem.¹Ponadto kryterium 6-miesięcznego czasu trwania lęku uogólnionego może nie być praktyczne w przypadku ciąży. Te rozważania i konsultacje ze specjalistami doprowadziły nas do zrozumienia, że ​​kategorią diagnostyczną najbardziej zbliżoną do PSA jest zaburzenie adaptacyjne (AD). Aktualną diagnozę AD stawiano tylko wtedy, gdy w czasie wywiadu występowały objawy. AD rozpoznano również jako współwystępowanie z innym zaburzeniem zdrowia psychicznego, o ile oba kryteria zostały spełnione. Zgodność między oceniającymi co do diagnozy AD oceniano poprzez losowy wybór podzbioru wywiadów SCID-5 (3 wywiady) i poddanie ich przeglądowi przez doświadczonego psychologa klinicznego, który nie był świadomy oceny. Wywiady były nagrywane, aby umożliwić przegląd w przypadkach niepewności diagnostycznej. Uczestnikom, którzy spełnili kryteria diagnostyczne dla jakiegokolwiek stanu zdrowia psychicznego, zaproponowano odpowiednie skierowania.

Analiza danych.Głównym celem ocen psychometrycznych było zbadanie (A) rozkłady pozycji PSAT i struktura korelacyjna; (B) implikowana wymiarowość PSAT; (C) wewnętrzna spójność i stabilność (tj. rzetelność testu-retestu); I (D) zależności między PSAT a miarami walidacji kryterialnej.

Próbka 1.Aby zbadać rozkłady pozycji, określiliśmy względne częstotliwości opcji odpowiedzi dla każdej pozycji. Biorąc pod uwagę porządkowy charakter danych, zaobserwowaliśmy relacje między pozycjami w oparciu o korelacje polichoryczne. Najpierw wygenerowano wykres osypiska przy użyciu skorygowanych wartości własnych uzyskanych z analizy równoległej (PA) przy użyciu podejścia wspólnego czynnika.⁴⁵Po drugie, przeprowadzono serię 10 eksploracyjnych analiz czynnikowych (EFA), w których wyodrębniono odpowiednio od 1 do 10 skorelowanych czynników. Dla każdego EFA zaobserwowaliśmy ogólne dopasowanie modelu do danych, wzorzec ładunków elementów z rotacją Geomin i obecność elementów ładowania krzyżowego, a także korelacje między czynnikami. Po trzecie, konfirmacyjna analiza czynnikowa (CFA) została dopasowana do danych ze specyfikacją modelu wygenerowaną zarówno na podstawie wyników EFA, jak i rozważań koncepcyjnych. We wszystkich analizach czynnikowych zastosowano estymację ważoną metodą najmniejszych kwadratów z korektą średniej i wariancji (WLSMV), aby uwzględnić porządkową i nienormalną charakterystykę pozycji. Dopasowanie modelu oceniono za pomocą wskaźników porównawczych i wskaźników dopasowania Tuckera-Lewisa (odpowiednio CFI i TLI), standaryzowanych reszt średniokwadratowych (SRMR) i średniokwadratowego błędu aproksymacji (RMSEA). Kierowaliśmy się konwencjonalnymi kryteriami oceny dopasowania modelu,⁴⁶chociaż takie kryteria służyły jedynie jako przybliżone wskazówki, biorąc pod uwagę porządkowy charakter danych i wykorzystanie oszacowania WLSMV.

Próbka 2.Przeprowadzono identyczny CFA w celu powtórzenia wyników z początkowej próbki. Spójność wewnętrzną oceniono za pomocą współczynnika porządkowego α,⁴⁷w oparciu o polichoryczną macierz korelacji pozycji, a nie bezpośrednio z wyników. Rzetelność testu-powtórnego testu została oceniona zarówno na poziomie testu, jak i pozycji, poprzez obliczenie korelacji między wynikami PSAT w różnych punktach czasowych (> 0,70 uznano za akceptowalne).³²Na poziomie pozycji obliczono ważone oszacowania κ. Dowód trafności zbieżnej uzyskano przez obliczenie korelacji między wynikami PSAT a wynikami z GAD-7, STAI-S, EPDS, PSS, PrAS, PPRQ i P-RAS. Aby ocenić trafność kryterialną (dokładność diagnostyczną) PSAT, wykreśliliśmy krzywe ROC i obliczyliśmy wskaźniki wydajności predykcyjnej (czułość, czułość, dodatnia wartość predykcyjna [PPV], ujemna wartość predykcyjna [NPV], dodatni współczynnik wiarygodności [LR+] , ujemny współczynnik wiarygodności [LR–] i odpowiadające mu pole pod krzywą [AUC] oraz 95% przedziały ufności [CI]). Ustaliliśmy punkt odcięcia, który optymalnie wykrywał obecność/nieobecność aktualnej diagnozy AD na podstawie wskaźnika Youdena. Ponadto obliczyliśmy wartości diagnostyczne PSAT dla AD/wszelkich aktualnych zaburzeń lękowych (tj. lęku napadowego, agorafobii, lęku społecznego, fobii specyficznej, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku separacyjnego, innego określonego zespołu lękowego, zespołu lękowego z powodu innego schorzenia i zaburzenia lękowego wywołanego substancją/lekiem).

We wszystkich analizach zastosowano usuwanie parami, ponieważ brakujące dane były bardzo niskie. Przykładowe charakterystyki zostały opisane przy użyciu IBM SPSS. Inne analizy przeprowadzono głównie przy użyciu wersji 4.1 statystycznego języka programowania R.⁴⁸Pakiet lawy⁴⁹był używany do przeprowadzania PA i CFA. EFA i korelacje polichoryczne uzyskano przy użyciu wersji Mplus 8.4.⁵⁰Badanie to zostało zweryfikowane i zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań nad Zdrowiem Conjoint Health na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej (H16-02471).

WYNIKI

Rozwój przedmiotu

W etapie 1 zrekrutowano 10 ciężarnych do badań pilotażowych i oceny poprawności twarzy (Tabela 1). Opinie uczestników zostały sprawdzone przez zespół badawczy, a elementy zostały zachowane, poprawione lub usunięte. Łącznie zachowano 44 elementy i podano je na etapie 2, który obejmował rekrutację 2 niezależnych próbek. W tej puli pozycji, kategoria specyficznych funkcji poznawczych obejmowała 3 pozycje związane z lękiem ogólnym. Elementy te zostały sprawdzone przez zespół badawczy i zostały usunięte, ponieważ nie obejmowały funkcji poznawczych specyficznych dla ciąży.¹W etapie 2 rozpatrzono czterdzieści jeden pozycji do opracowania skali i analiz ewaluacyjnych (Tabela uzupełniająca 1). Większość z tych pozycji wyłoniła się z wywiadów jakościowych i przeglądu literatury. Pięć pozycji z 2 poprzednich skal^16,17zostały zachowane i włączone za zgodą. Zmodyfikowana wersja przygotowania poporodowego dotyczy pozycji (w domenie unikania, pochodzącej z poprzedniej skali⁴i poprawione w trakcie procesu) również zostały zachowane w ostatecznej puli pozycji.

Rozwój i walidacja skali

Próbka 1.Charakterystykę uczestników przedstawiono wTabela 1. Aby określić początkową strukturę PSAT, przeprowadziliśmy serię ocen psychometrycznych, w tym PA, 10 EFA i CFA, wykorzystując początkowe 41 zatrzymanych pozycji. Aby zmniejszyć liczbę pozycji, wyeliminowaliśmy koncepcyjnie powtarzające się lub nakładające się pozycje (8 pozycji) i powtórzyliśmy wszystkie analizy przy użyciu 33 pozycji. Pozycje te obejmowały 3 pozycje w domenie zdrowia płodu i po 1 pozycji w każdej z domen przerwanie snu, ciągłe zmartwienia, unikanie, dobrostan kobiety w ciąży i szkoda dla dziecka. PA dla 33-itemowej skali sugerował wyodrębnienie 8 czynników. Badanie wskaźników dopasowania modeli EFA i ich wzorców ładunków element-czynnik wykazało, że model 6-czynnikowy (χ²₃₄₅= 562,8,P< 0,001, CFI = 0,979, TLI = 0,968, SRMR = 0,038, RMSEA = 0,037) najlepiej reprezentowały domeny PSA. Co więcej, model 6-czynnikowy nie reprezentował poważnej degradacji dopasowania modelu w porównaniu z modelem 8-czynnikowym (χ²₂₉₂= 404,089,P< 0,001, CFI = 0,989, TLI = 0,981, SRMR = 0,030, RMSEA = 0,029). Macierz ładunków pozycji-czynników dla modelu 6-czynnikowego zawierała również mniej pozycji ładunku krzyżowego (n = 4) niż zaobserwowano w modelu 8-czynnikowym (n = 9), gdzie pozycje ładowania krzyżowego zdefiniowano jako pozycje, które miał ładunki większe lub równe 0,300 dla wielu czynników. 4 elementy ładujące się krzyżowo (po 1 pozycji w poddomenach: poród, kariera/studia, krzywda dziecka i codzienne życie/przerwy w związkach;Dodatek uzupełniający 1) zostały ocenione przez eksperta ds. treści PSA (H.B.), który określił, jakie czynniki elementy powinny koncepcyjnie obciążać. W przypadku wszystkich pozycji z ładowaniem krzyżowym odpowiadało to przypisaniu pozycji do czynników, na które ładowały się najsilniej. Model 6-czynnikowy obejmował następujące czynniki: ciężkość, zdrowie i dobre samopoczucie dziecka, poród i dobre samopoczucie kobiety w ciąży, poród, kariera i finanse oraz wsparcie. Następnie dopasowano CFA, który wykorzystywał specyfikację modelu uzyskaną z 6-czynnikowej EFA. Model CFA dobrze pasuje do danych (χ²₄₈₀= 1184,440,P< 0,001, CFI = 0,937, TLI = 0,931, SRMR = 0,071, RMSEA = 0,055) i skutkowało ładunkami w zakresie od 0,526 do 0,907 (średnia  0,739, mediana = 0,757, SD = 0,105).

Próbka 2.Model CFA uzyskany z próbki 1 wykazał dobre dopasowanie do danych z próbki 2 (χ²₄₈₀= 883,8,P< 0,001, CFI = 0,942, TLI = 0,937, SRMR = 0,080, RMSEA = 0,051) oraz wzór i rozkład ładunków pozycja-czynnik, który był podobny do pierwszej próby (średnia  0,728, mediana = 0,730, SD = 0,092, minimum = 0,520, maksimum = 0,914). Ładunki czynników pozycji i rozkłady pozycji podsumowano wTabela 2, a model jest pokazany wRysunek 1.

Aby uzyskać ogólne wyniki skali dla PSAT, zastosowaliśmy metodę uśredniania czynników,⁵¹w którym pozycje są najpierw uśredniane w ramach każdego ukrytego czynnika dla każdego uczestnika. Empiryczny rozkład ogólnych wyników PSAT wahał się od 6,39 do 18,54, obejmując znaczną część możliwego zakresu skali od 6 do 24, przy średnim wyniku 11,00 (mediana = 10,58, SD = 2,49). Wyniki PSAT miały w przybliżeniu rozkład normalny, z niewielkim dodatnim odchyleniem. Jako całość, PSAT wykazał wysoki stopień spójności wewnętrznej (α = 0,93, 95% CI, 0,92–0,94)* oraz rzetelność testu-retestu (R₁₂= 0,83,P< 0,001, 95% CI, 0,80–0,86). Szacunki ważone κ uzyskane dla każdej pozycji (Tabela 2) wynosiła od 0,424 do 0,783 (średnia  0,597, mediana  0,615, SD = 0,110), co wskazuje, że wszystkie poszczególne pozycje wykazywały „umiarkowaną” do „dobrej” stabilność w czasie.⁵²Szacunki spójności wewnętrznej dla domen PSAT wahały się od adekwatnej do silnej dla Wsparcia (α = 0,73), Kariery i Finansów (α = 0,75), Zdrowia i Dobrostanu Dziecka (α = 0,84), Pracy i Ciężarnej Dobrostan (α = 0,86) i Dotkliwość (α = 0,93), podczas gdy oszacowanie domeny poporodowej (α = 0,69) wypadło tuż poniżej konwencjonalnego progu odpowiedniej wiarygodności. Korelacje PSAT z miarami walidacji kryterialnej były istotne i wahały się od 0,397 do 0,827 (Tabela 3).

AUC przy zastosowaniu PSAT do rozpoznania AD wyniosło 0,73 (95% CI, 0,67–0,79), a dla AD/jakichkolwiek zaburzeń lękowych AUC wyniosło 0,80 (95% CI, 0,75–0,85;Rysunek 2). Optymalne punkty odcięcia obliczone za pomocą wskaźnika Youdena wynosiły 10,4 (czułość  74%, swoistość  56%, PPV = 52,3%, NPV = 76,7%, LR+ = 1,68, LR– = 0,47) i 10,1 (czułość = 81%, swoistość = 67%, PPV = 74,2%, NPV = 75,6%, LR+ =2,45, LR– = 0,28) odpowiednio dla AD i AD/jakichkolwiek zaburzeń lękowych. Wewnętrzna walidacja przy użyciu metod ładowania początkowego wykazała, że ​​zidentyfikowane optymalne punkty odcięcia były dość spójne. Jednoczynnikowe ilorazy szans między każdą pozycją PSAT a diagnozami (jako wynikiem) były zazwyczaj dość duże (np. > 2), co wskazuje, że większość pozycji była istotnie związana z diagnozami.

Ostateczna wersja PSAT jest dostępna wDodatek uzupełniający 1.

DYSKUSJA

Lęk jest powszechny w czasie ciąży, a częstość jego występowania wynosi odpowiednio 23% i 15% w przypadku objawów lękowych i zaburzeń.⁵³PSAT został opracowany w celu pomiaru PSA i jego ciężkości i składa się z 6 czynników:

• Zdrowie i dobre samopoczucie dzieckaczynnik (5 pozycji) mierzy obawy związane ze zdrowiem, rozwojem i potencjalną utratą dziecka. Wszystkie poprzednie skale PSA oceniały tę domenę. PSAT jest wyjątkowy, ponieważ zawiera element odnoszący się do problemów rozwojowych.
• Poród i dobrostan kobiety w ciążyczynnik (4 pozycje) ocenia funkcje poznawcze związane z porodem i porodem. Wszystkie poprzednie środki z wyjątkiem jednego¹⁶pokryć ten czynnik.
• po porodzieczynnik (3 pozycje) mierzy obawy związane z obrazem ciała, rodzicielstwem i więzią z dzieckiem. Obraz ciała^2,19i obawy rodzicielskie^4,17,19były objęte wcześniejszymi środkami. Jednak, o ile nam wiadomo, żadna wcześniejsza skala PSA nie oceniała obaw związanych z więzią.
• Kariera i finanseczynnik (3 pozycje) mierzy obawy związane z wyzwaniami finansowymi oraz wpływem ciąży i rodzicielstwa na trajektorię kariery/edukacji, kolejny czynnik charakterystyczny dla PSAT. Kobiety w ciąży są bardziej narażone na stres zawodowy niż ich odpowiedniki niebędące w ciąży.⁵⁴Mogą odczuwać obawy związane z reakcją pracodawcy/koleżanek na ujawnienie ciąży, wpływem na przedłużenie umowy o pracę, awans i możliwości zarobkowe,⁵⁴a także obawy związane ze stygmatyzacją i dyskryminacją.⁵⁵Postrzegana dyskryminacja podczas ciąży może zwiększać ryzyko krótszej ciąży, mniejszego dziecka i depresji poporodowej z powodu zwiększonego stresu matki.⁵⁶
• Wsparcieczynnik (4 pozycje) mierzy obawy związane z ogólnym zapewnieniem wsparcia społecznego oraz wsparciem świadczeniodawcy i partnera. Podczas gdy 2 poprzednie skale zawierały pozycje związane z postawami opiekunów,^15,19według naszej wiedzy żadna skala nie zawierała pozycji związanych z partnerem i ogólnym wsparciem. Jako kwestia społeczna, problemy wywołujące niepokój w czasie ciąży wykraczają poza problemy zdrowotne i mogą obejmować zakres sieci wsparcia i relacji międzyludzkich.⁵⁷
• Powagaczynnik (14 pozycji) mierzy konsekwencje podwyższonego lęku, w tym trudności w koncentracji i podejmowaniu decyzji, doświadczanie wielu i ciągłych zmartwień oraz stopień, w jakim lęk zakłóca zdolność do samoopieki i codziennego funkcjonowania. Nasilenie PSA było niedoszacowaną domeną w większości poprzednich skal z wyjątkiem POQ,⁴która obejmowała 6 pozycji dotyczących konsekwencji PSA. Niedawno opracowana skala Bruntona i in¹⁹obejmowało również kilka elementów, które można uznać za wskaźniki dotkliwości. Pozycje te koncentrują się jednak na preferencjach i bezpieczeństwie cesarskiego cięcia, które zależą od zdrowotnych cech ciąży.

Testy psychometryczne PSAT wykazały wysoki stopień wewnętrznej spójności, wiarygodności testu-retestu oraz trafności konstruktu, zbieżności i rozbieżności. PSAT wykazał wysoką korelację z miarami PSA (P-RAS, PrAS, z szacunkami w zakresie 0,70–0,83) oraz umiarkowaną korelację z miarami ogólnego lęku i depresji (GAD-7, STAI-S, EPDS, z szacunkami w zakresie 0,58–0,64 ) i konstrukty teoretycznie powiązane (PSS, PPRQ, z szacunkami w zakresie 0,40–0,58). Według naszej wiedzy PSAT jest pierwszą miarą PSA stworzoną z jednoczesną walidacją wbudowaną w proces opracowywania skali. PSAT wykazał umiarkowaną dokładność w rozpoznawaniu AD i zaburzeń lękowych.

Do mocnych stron PSAT należy wykorzystanie ram koncepcyjnych opartych na literaturze sięgającej lat 50.¹włączenie wkładu interesariuszy i kobiet w ciąży, wykorzystanie zasad PRO, opracowanie miernika ciężkości, włączenie współczesnych wymiarów PSA i walidacja w odniesieniu do klinicznie istotnej diagnozy.

Chociaż zapisaliśmy uczestników z całego szerokiego regionu geograficznego, w tym obszarów oddalonych i wiejskich, nasi uczestnicy byli w większości wykształceni i partnerzy oraz mieli stosunkowo wysokie dochody gospodarstwa domowego. Potrzebne są badania z bardziej zróżnicowanymi populacjami, aby zbadać trafność kontekstualną i kulturową PSAT wśród różnych grup etnicznych, a także środowisk o niskich i średnich dochodach. Część gromadzenia danych dla próbki 2 miała miejsce podczas pandemii COVID-19. Zebraliśmy dane jakościowe od uczestników rekrutowanych podczas pandemii, a ich ogólne doświadczenia związane z pandemią zostały opublikowane wcześniej.⁵⁸Analizy danych dla próbek 1 i 2 przeprowadzono po zakończeniu rekrutacji uczestników do tych próbek, a zatem uczestnicy w obu próbach wypełnili wstępną wersję PSAT. Wszystkie pozycje zostały ocenione w skali od 1 do 4, z wyjątkiem pozycji związanych z partnerem (pozycje 27, 31, 33), które zostały ocenione w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza „nie dotyczy”. Liczba osób bez partnera w naszej próbie była stosunkowo niewielka (1,8–2,4%). Należy zbadać implikacje tej punktacji w próbach z większym odsetkiem osób bez partnera. Potrzebne są dalsze badania w celu dalszego rozwoju PSAT, szczególnie dla czynnika poporodowego (ze względu na mniejszą spójność wewnętrzną i brak powiązań między 2 jego pozycjami a rozpoznaniem AD; wyników nie pokazano). Na koniec wykorzystaliśmy AD jako równoważną diagnozę kliniczną dla PSA. PSA to stosunkowo nowy konstrukt — jest uznawany za odrębną jednostkę od mniej niż kilku dekad. W związku z tym przebieg kliniczny i kryteria diagnostyczne PSA wymagają dalszych badań, aby ułatwić lepszą diagnostykę.

WNIOSEK

PSAT przyspiesza pomiar PSA, dotykając dodatkowych wymiarów koncepcji (np. kariera/finanse, więź i problemy rozwojowe) oraz poprzez ocenę dotkliwości. Jako narzędzie PROM, PSAT może być przydatne do badań przesiewowych i monitorowania PSA wśród ogólnej populacji ciężarnych przez cały okres ciąży, z wynikami wyższymi niż 10 wskazującymi na potrzebę dalszej oceny. Potrzebne są dalsze badania w celu udoskonalenia PSAT i opracowania krótszej wersji instrumentu.

Złożony:25 października 2022; zaakceptowany 13 grudnia 2022 r.
Opublikowane w Internecie:19 kwietnia 2023 r.
Istotne powiązania finansowe:Autorzy deklarują brak sprzecznych interesów.
Autorskie Wkłady:Dr Bayrampour przyczynił się do powstania koncepcji projektu, zaprojektowania badania, pozyskania, analizy i interpretacji danych oraz przygotowania manuskryptu. Pan Hohn przyczynił się do analizy i interpretacji danych oraz opracowania manuskryptu. Dr Tamana przyczynił się do pozyskania i interpretacji danych oraz rewizji manuskryptu. Dr Sawatzky przyczynił się do zaprojektowania badania, analizy i interpretacji danych oraz rewizji manuskryptu. Dr Janssen przyczynił się do powstania koncepcji projektu, zaprojektowania badania, interpretacji danych i rewizji manuskryptu. Pan Bone przyczynił się do analizy i interpretacji danych oraz rewizji manuskryptu. Dr Fairbrother przyczynił się do zaprojektowania badania, interpretacji danych i rewizji manuskryptu. Dr Joseph przyczynił się do powstania koncepcji projektu, projektu badania, interpretacji danych i rewizji manuskryptu. Wszyscy autorzy zatwierdzili ostateczną wersję manuskryptu.
Finansowanie/wsparcie:Badanie PSAT było wspierane przez Canadian Institutes of Health Research (CIHR)/Project Grant (numer grantu PJT – 152938; 2017–2020).
Rola sponsora:Agencja finansująca nie była zaangażowana w konceptualizację, gromadzenie danych, analizę danych oraz interpretację i przygotowanie manuskryptu.
Poprzednie prezentacje:Prezentacja na odbywającej się co dwa lata konferencji International Marcé Society, wrzesień 2022 r., Wielka Brytania; oraz XX Kongres Międzynarodowego Towarzystwa Psychosomatycznego Położnictwa i Ginekologii (ISPOG), lipiec 2022 r.
Podziękowanie:Autorzy doceniają wkład Deirdre Ryan, MD (University of British Columbia); dr Suzanna Tough (Uniwersytet Calgary); Karen Benzies, RN, PhD (University of Calgary); Elena Ali, RN, PhD (University of Calgary); oraz nieżyjącej już Glendzie MacQueen, MD (University of Calgary) za ocenę elementów PSAT w fazie sprawdzania treści. Uznają wkład dr Bruce'a Dicka (University of Alberta) w ocenę podzbioru klinicznych wywiadów diagnostycznych. Doceniają również wkład zespołu ds. Badań nad dobrostanem okołoporodowym w przeprowadzeniu badania. Wyróżnione osoby nie deklarują konfliktu interesów związanego z tą pracą.
Materiał uzupełniający: Dostępne na stronie Psychiatrist.com.

PUNKTY KLINICZNE

• Do pomiaru lęku związanego z ciążą i jego nasilenia potrzebne są klinicznie uzasadnione narzędzia.
• Narzędzie lęku specyficznego dla ciąży może być przydatne do badania przesiewowego lęku związanego z ciążą w czasie ciąży.
• Osoby z wynikiem > 10 mogą wymagać dalszych ocen.

*Oszacowanie zgodności wewnętrznej obliczone na podstawie wyników pozycji dało α = 0,895.

Uwaga redaktora:Zachęcamy autorów do nadsyłania artykułów do rozpatrzenia w ramach naszego działu Focus on Women’s Mental Health. Prosimy o kontakt z Marlene P. Freeman, MD, pod adresemmfreeman@psychiatrist.com.